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extract-technology

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公司简介:
extract-technology公司于1943年开始在威斯康星州新里斯本开始焊接维修店。 1980年,沃克不锈钢设备公司开始在几个能源部门为核工业制造不锈钢手套箱。 10年后,沃克开始制造不锈钢隔离器作为制药行业的分包商。
Walker Barrier Systems(WBS)成立于1996年,是Walker的一个分公司,为制药和生物技术行业提供隔离剂。
2008年,WBS开始为北美,中南美洲的客户提供Extract Technology品牌下降展位。 WBS于2012年开始设计和制造移动洁净室(MCR)。
Walker Barrier制造和设计创新产品,包括隔离器,下流室,受限制的通道屏障(RAB),移动洁净室(MCR)和船只。 美国工业中没有人可以在一个屋檐下提供所有这些产品。
主要产品:
1.extract向下层流负压称量罩
基于一个创新的向下层流负压称量罩的范围,Extract Technology可提供完整的阻遏负压称量罩解决方案,此带来许多不同的特点和优点以适合你们的应用。他们都能为操作者、产品、环境或者此三者的结合提供一个“有安全保证的工作环境”。
您所需求的系统将取决于您需要达到的操作者暴露等级。如需要进一步的资料,请参考我们的阻遏金字塔选型图。
向下层流负压称量罩技术的优点
操作员暴露等级在工作持续期间保证在100 ug/m3以下,配合使用软质或刚性屏风则能够提高到10 ug/m3 以下。
材质有环氧涂层镀锌铁,304/316L不锈钢或两者的结合供选择
多种高度、宽度以及安全工作深度以适合您的所有应用
定制的过滤器设计,至少需要配置细尘中效过滤器组,然后在技术区域的框架上或天花板上两者其中之一再配置高效过滤器组
如果标准的向下层流负压称量罩不适合这些应用,那么还有全面性的可选项列表为客户定制符合要求的向下层流负压称量罩。
详细的操作、维护和调试文件会与Extract Technology 向下层流负压称量罩一起提供。Extract与致力于质量和性能的贵公司一样,Extract为经过ISO 9001认证的公司,此也提供了额外的再次保证。
2.extract标准阻遏型隔离手套箱
提供操作者保护等级小于<1 μg/m³,IsoPharm阻遏型隔离手套箱是一个由我们首创的创新产品组成部分,用来提供一种高性价比的阻遏解决方案,并可维持在制药工业中的高标准需求。
有2、3或4个手套端口和进/出风阻供选择,IsoPharm阻遏型隔离手套箱对小规模处理高致敏性原料药的称量和分装应用是一个理想的解决方案。
得力于隔离手套箱项目上的大量经验,在我们的设计工艺的中心IsoPharm阻遏型隔离手套箱已经被设计成符合操作者人体工学而且使用简易。
控制逻辑提供必须的操作界面,通过操作简便的人机界面可执行所有的操作。
设计优点
提供操作者保护等级小于<1 μg/m³
在风阻(50Pa)和主腔(75Pa)间为负压操作
主腔内的照明等级大于500 Lux
噪音等级大约为65 dBa
单腔体设计连同进/出风阻互锁
隔离手套箱腔体制造规格为厚度3 mm的316不锈钢材质
0.6 Ra的内部抛光度
内部弧角结构无死角
设备/工艺设定装配的铰链前开口检修门
气流闭环控制和手套出现缺口时的保护
安全更换的双高效过滤器
3.extract标准无菌型隔离手套箱
作为标准化产品范围,SteriPharm无菌型隔离手套箱是可操作及维护简便的系统,可为无菌测试提供一个有4个标准尺寸的高性价比可选项。SteriPharm无菌型隔离手套箱利用单次通过湍流气流以达到Grade A的环境标准,提供工艺的完整性的防护等级的提高和质量保证。
配置2或4个手套的产品处理腔和可选的进/出风阻包括快速充气设施,使操作者能够在高度可控工艺流程中处理产品。SteriPharm无菌型隔离手套箱生物灭菌工艺流程及包含的安全特性确保一个减少到10 的6 次方分之1的细菌孢子群体来保证操作者和工厂的安全。通过减少人为的干涉、物理性的屏障技术、压差和日常过氧化氢蒸汽灭菌来达到增强对污染物的防护等级。
设计优点
利用倾斜的操作者界面的面板和大型的椭圆的Pharma端口和手套端口(安全更换)产生出符合人体工学的设计
符合EU GMP的设计
(确保产品符合相关法规)减少污染的风险来增加安全性

整个工艺流程设备集成符合Grade A IS05以内的环境
较简易的工艺分离操作
每个腔体可有不同的压力条件
高效节能
结合过氧化氢蒸汽灭菌成为一体
订制的储货架和储存以符合此应用
节省空间的设计
结合初级包装处理的废料端口成为一体
隔离技术改进了无菌测试
广泛的生物制品制造商,国家生物制品研究所(NBI)与ETL签订了一台无菌测试手套箱合同,用于在南非的Pinetown生物工程设施。NBI与ETL联系,根据公司需求,测试方法从开放式的LAF层流操作台改变为封闭式的无菌测试工艺,用手套箱技术来消除微生物实验室的误报风险。
项目开始于2013年9月完成于2014年7月。它的范围包括执行一个整体解决方案,通过对使用者友好的手套箱系统提供客户一个有性价比的无菌测试的替代选择,获得改善无菌测试方法的结果。
Extract新开发出来的低成本标准无菌手套箱,SteriPharm为NBI提供了一个合适的解决方案,使操作者在可保证的GRADE 的环境中能完整连续的执行无菌测试。通过物理屏障技术、差压和日常的过氧化氢蒸汽VPHP灭菌,来达到更高的防护等级,这降低了污染风险的可能性,并且在此同时确保产品符合规章。
ETL有着30多年生产阻遏向下层流间和无菌系统的经验,见证了从传统开放式的LAF层流操作台测试到采用隔离工艺的重大转变, 它在制药工业上无菌工艺的优势证明是显而易见的。
Jeh-Han Omarjee博士,NBI微生物科学的掌门人,评价到:“SteriPhram手套箱对使用者友好,在NBI制品装载下的灭菌和无菌工艺测试操作方便。SteriPharm已经改善了NBI目前执行无菌测试的方法。我们非常高兴使用了ETL公司的SteriPharm无菌型隔离手套箱及它所提供的服务。

Extract与NBI紧密的工作来确保满足客户的精细要求和简明规格, 使友好的无菌测试解决方案可以发挥工作者的大效能。


询报价负责人:梁小敏
邮箱xmliang@heilna.com     QQ: 2853118186 
电话:0411-87187730      传真:0411-87317760     手机:13610959653

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